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*現代醫(yī)療器械行業(yè)起步于改革開放初期，當時的*電子醫(yī)療儀器廠等龍頭企業(yè)，發(fā)展迅速、碩果累累，產品供不應求，培養(yǎng)了大量人才，全國性醫(yī)療技術專題會、培訓會搞得如火如荼，奠定了*高端醫(yī)療器械在國內的地位。但隨著市場經濟的發(fā)展，特別是*年之后，由于前瞻性不足、規(guī)劃滯后、政策扶持不到位等原因，我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展陷入瓶頸，發(fā)展速度緩慢，大量專業(yè)人才流失，全市整體GDP占比不足*%，全省行業(yè)占比低于*%，行業(yè)停滯不前成為常態(tài)。
存在的主要問題：
（一）政策扶持不到位，缺少專項引導性、支持性措施。在企業(yè)的研發(fā)、項目合作合資引進、產品注冊、產業(yè)化過程中，沒有明確、專業(yè)的支持方案；各級各部門出臺的一系列政策措施，很多仍只停留在紙面上；與發(fā)達地區(qū)相比，在財政、稅收、金融、研發(fā)、土地規(guī)劃、人才引進等方面的政策疊加效應不夠。
（二）企業(yè)數量少、規(guī)模小，產品創(chuàng)新力和競爭力弱。*年，全國醫(yī)療器械生產企業(yè)共*家，主營業(yè)務收入約*億元，形成了珠三角、長三洲、京津環(huán)渤海和華中四大產業(yè)聚集區(qū)。而我市截止*年，共有醫(yī)療器械生產企業(yè)*家，企業(yè)年生產總值約*億元。而同期深圳共有生產企業(yè)*家，產業(yè)生產總值*億元。特別是我市科技型企業(yè)少，創(chuàng)新力和競爭力薄弱，產品結構同質化現象突出，缺乏品牌知名度高的企業(yè)及產品。醫(yī)學影像診斷、放射治療類如核磁共振、伽馬刀，手術導航技術、智能急救等高科技產品幾乎沒有。
（三）缺乏第三方檢測檢驗機構，新產品注冊周期長。自*年醫(yī)療器械新注冊規(guī)范出臺以來，二類、三類醫(yī)療器械產品檢測、臨床注冊周期被延長，新技術產品研發(fā)投資增大，孵化臨床試驗時間長。而我省只有一家官方指定的注冊檢測機構（濟南醫(yī)療器械檢測中心），*企業(yè)要做檢測只能跑濟南，長時間排隊，與新華醫(yī)療、威海高分子等省重點企業(yè)以及當地企業(yè)相比毫無優(yōu)勢。
（四）專業(yè)人才、創(chuàng)新人才匱乏，引進難度大。一是本地大學的相關專業(yè)少，每年畢業(yè)生占比不高；二是高層次人才及領軍人才缺乏，院士、千人計劃、萬人計劃學者更是寥寥無幾；三是優(yōu)秀企業(yè)家、復合型經營管理人才供需矛盾突出；四是原有人才流失嚴重，特別是*年以后隨著國企改革，大量人才被挖走，還有的改行從事醫(yī)療商貿等。
（五）科技孵化基地與產業(yè)化集群有待專業(yè)布局。國內外經驗均證明，形成有效的產業(yè)集群是行業(yè)快速發(fā)展的必由之路。深圳盡管土地資源緊缺，但仍把該市西部地區(qū)作為醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)，*年深圳西部南山、寶安、光明新區(qū)聚集醫(yī)療器械企業(yè)*多家。而我市卻沒有對此進行專項規(guī)劃，醫(yī)療器械企業(yè)在各區(qū)分散分布，未形成區(qū)域特色和集聚優(yōu)勢。
為有效推動我市醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，建議：
（一）加快制定鼓勵產業(yè)發(fā)展的專項政策措施。設立醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展專項引導基金；針對企業(yè)研發(fā)立項、產品送檢、產品注冊申報、產品獲得證書、產業(yè)化規(guī)模與稅收等各個環(huán)節(jié)，設置專項進度式獎勵；針對企業(yè)獲得國際醫(yī)療體系認證、國際產品專利、相關國際獎項，以及他國的產品準入注冊證（每新增一國獎勵一次）等，予以特別獎勵；針對本土企業(yè)產業(yè)化項目，或引進知名企業(yè)落戶及先進技術落地的合資獨資企業(yè)予以優(yōu)惠支持；針對投資建設孵化器、產業(yè)園等，按照項目總投資的一定比例給予資助，對特別重大的基礎平臺項目經審定后予以經費保障；對投資我市企業(yè)的投資公司（無論在青還是異地）予以跟投和專項支持。
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